+7(8342) 38-03-68
ОАО Биохимик
Главная  →  Продукция  →  По фармгруппам  >  Дротаверин

Дротаверин
раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл №10

Регистрационный номер
ЛС 001642

Международное непатентованное название
Дротаверин

Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 л раствра содержит:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 0,02 г

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метасульфит), спирт этиловый 95 %, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат дигидрат, бензэтония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат пентасесквигидрат, вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета

Код ATX

A03AD02

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин.

Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

 

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки, детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в пачке из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в пачке из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или бумаги мешочной.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим в коробке из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный не вкладывается.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту