+7(8342) 38-03-68
ОАО Биохимик
Главная  →  Продукция  →  По фармгруппам  >  Магния сульфат

Магния сульфат
раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл №10

Регистрационный номер
ЛС 001207

Международное непатентованное название
Магния сульфат

Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество: магния сульфата - 250г

Вспомогательные вещества: вода для инъекции до 1л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Код АТХ

[В05ХА05]

Фармакологические свойства

Фармакодннамика

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на не­рвно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.

Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость миоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стаби­лизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического со­судистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связы­вания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) и через 1 ч после внутримышечного (в/м) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, созда­ет в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в т. ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикар­дия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т. ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия-тетания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада 1-3 степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефи­цитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов).

 

С осторожностью

миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболе­вания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Преоклампсия и эклампсии. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации Доза насы­щения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.

Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1 -2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мл/кг в/м или в/в медленно.

У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточ­ная доза - 1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять. Тяжелая. Началь­ная доза - 5 г. Дозу вливают в 1л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концен­трации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.

Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

При гипертонических кризах вводят в/м или в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора магния сульфата.

Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

Дозы Магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20%) - 4 мл (25%), 2 г - 10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г - 15 мл (20%) - 12 мл (25%); 4 г - 20 мл (20%) - 16 мл (25%), 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%), 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) - 60 мл (25%), 20 г - 100 мл (20%) - 80 мл (25%), 30 г - 150 мл (20%) -120 мл (25%), 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).

Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы)

Побочное действие

Замедление частоты дыхания, одышка, острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов, гиперемия; артериальная гипотензия, гипотермия; ослабление мышечного тонуса, атония матки, гипергидроз, тревожность, выра­женная седация, полиурия; урежение частоты сердечных сокращений, изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость.

Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Передозировка

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, пернтонеальный диализ или гемодиализ, симптоматичес­кую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нару­шения проводимости и атриовеитрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).  Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательно­го центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамнцина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфа­тами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий

Особые указания

Следует учитывать, что в/м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов. Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применя­ется технеций.

Форма выпуска

250 мг/мл раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 мл.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту