+7(8342) 38-03-68
ОАО Биохимик
Главная  →  Продукция  →  По фармгруппам  >  Винпоцетин-Сар®

Винпоцетин-Сар®
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл №10

Регистрационный номер
PN002623/01

Международное непатентованное название
Винпоцетин

Фармакотерапевтическая группа
Мозговой кровоток улучшающее средство

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Активное вещество: винпоцетин

Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, кислота янтарная, натрия дисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Код АТХ

[N06BX18]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обес­печения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глю­козы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата (торможение ионов кальция - зависимой ФДЭ и стиму­ляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает крово­снабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улуч­шает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление (АД), МО, частота сердечных сокращений).

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме -10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалетический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение первого часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения препарата - 4,74-5 ч. Выво­дится почками и кишечником в соотношении 3:2. Связь с белками - 66%, клиренс - 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме

Показания к применению

Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового крово­обращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеро­склероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в том числе окклю­зия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат при аритмии, стенокардии, нестабильном артериальном давлении и пони­женном сосудистом тонусе. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после снижения острых явлений - обыкновенно через 5 - 7 дней.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).

Начальная суточная доза - 20 мг (в 0,5-1 л 0,9% раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу).

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг-50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной-1 мг/кг/сут. Курс лечения -10 -14 дней. Парентерально, как правило, применяют вострых случаях до улучшения клинической картины, потом переходят на прием препарата в форме таблеток. Подкожное введение препарата не допускается.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST, удлине­ние интервала QТ); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.

Передозировка

Передозировка Винпоцетина может сопровождаться усилением дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение заключается в применении гипотензивных и антиаритмических средств под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Концентрат для приготовления раствора для инфузий фавмацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать ос­торожность при одновременном применении с лекарственными средствами (ЛС), влияющими на центральную нерв­ную систему, антиаритмиками и антикоагулянтами

Особые указания

В случае исходного удлинения QТ интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими QТ интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ контроль.

Во время применения препарата следует сохранять осторожность при вождении транспорта и работе со сложными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона.

10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с насечками, кольцами излома или точками излома, нож ампульный или скари­фикатор ампульный не вкладывают

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту