+7(8342) 38-03-68
ОАО Биохимик
Главная  →  О компании  →  Производство

Производство

Отдел контроля качества

 

Большое внимание на предприятии уделяется  контролю качества выпускаемой продукции.

Испытания исходного сырья, готовой продукции проводятся в соответствие с утвержденными методиками  в лабораториях отдела контроля качества, в состав которых входят физико-химическая лаборатория, бюро внутрипроизводственного контроля, фармакологическая лаборатория и виварий.

Контроль качества осуществляется квалифицированными специалистами на современном оборудовании европейского и японского производства - хроматографы,  спектрофотометры, спектрометры и т.д.

В производстве используется только то исходное сырье и материалы, которые  прошли  входной контроль и получили разрешение на использование. 

Техническая компетентность отдела контроля качества (ОКК) в области выполняемых работ по контролю качества лекарственных средств подтверждена Аттестатом технической компетентности  в области выполняемых работ.

 

Производство порошков для инъекций

 

Ежегодно ПАО “Биохимик” выпускает до ста миллионов флаконов антибиотиков различных  групп, среди которых антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового рядов, полусинтетические пенициллины. 

Установленное оборудование позволяет выполнять цикл производства, включающий следующие этапы: мойка флаконов, стерилизация, наполнение флаконов стерильной субстанцией, укупорка резиновыми пробками, закатка алюминиевыми колпачками. Контролируется качество укупорки флакона резиновой пробкой, качество закатки флакона алюминиевым колпачком, наличие номера серии и срока годности на флаконе.

В 2005 году было освоено производство ингибиторозащищенного антибиотика Кламосар®, в состав которого входят амоксициллин и клавулановая кислота. Предприятие первым в России начало выпуск антибиотика данной группы.

 

Производство таблеток и капсул

 

Производственные мощности позволяют осуществлять выпуск продукции до 700 млн штук таблеток и капсул в год.    

Оборудование, используемое на предприятии, произведено ведущими производителями для фармацевтической промышленности. Обеспечена возможность производства таблеток различных видов с расфасовкой таблеток и капсул в индивидуальные упаковки.

В ноябре 2015 года был введен в эксплуатацию новый участок по производству не бета-лактамных препаратов, полностью соответствующий всем международным требованиям (общая площадь производственного комплекса составляет 1747,2 кв.м,  включая  441,4 кв. м чистых помещений).

 

Производство растворов для внутривенных инфузий

 

Производство растворов для внутривенных инфузий и инъекций - одно из ведущих направлений  ПАО «Биохимик» и имеет в своем распоряжении весь комплекс оборудования по приготовлению растворов.   Розлив и укупорка растворов производится на автоматической линии немецкой фирмы Bosch.

Предприятие изготавливает около 40% отечественного рынка декстрановых препаратов  полиглюкин и реополиглюкин. Выпуск данных лекарственных средств идет по полному производственному циклу, начиная с процесса ферментации. 

В настоящее время выпускаются  инфузионные растворы для парентерального питания, комплексные солевые растворы,  плазмозамещающие,  дезинтоксикационные  и другие растворы.

 

Производство растворов для инъекций в ампулах

 

Производство растворов для инъекций в ампулах было введено в строй в 1998 году.  

В 2006 году запущены дополнительные линии по производству готовых лекарственных средств в ампулах, спустя год установлена новая, полностью автоматизированная линия по наполнению ампул, что позволило увеличить выпуск готовых лекарственных средств в ампулах с четырех до восьми миллионов упаковок в год объемом 2 мл, 5 мл.

Современные автоматизированные линии производства ведущих компаний Италии отвечают  требованиям самых высоких стандартов качества.

На  предприятии производятся препараты различных фармакологических групп, пользующихся неизменным спросом у потребителей.

 

Производство мягких лекарственных форм

 

Производство мягких лекарственных форм включает в себя производство мазей, гелей и суппозиториев, которое осуществляется на отдельных технологических участках, на оборудовании, соответствующем требованиям к выпуску готовых лекарственных форм.     

  Здесь производятся мази, гели, которые применяются в различных областях медицины.  Производственные мощности составляют более трех млн туб в год и позволяют выпускать продукцию различных дозировок 10,15, 25 граммов. 

  Производство суппозиториев на предприятии было освоено в 2004 году, которое оснащено итальянским автоматом для производства суппозиториев фирмы Sarong.